怡仁綜合醫院「加長型鈦合金股骨固定系統」自費負擔公告

壹.本院目前「加長型鈦合金股骨固定系統」自費負擔

特材品名

健保特材代碼

醫療單價
A

健保給付價B

病患自付差額
A-B

數量
C

保險對象
負擔費用=C(A-B)

"史賽克"伽瑪三鈦合金股骨固定系統()
衛署醫器輸字第020311

FBZ020311001

65000

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貳.使用「加長型鈦合金股骨固定系統」之相關說明:

產品特性

產品尺寸及角度更符合亞洲人需求。

手術採用微創技術,手術時間短幫助病人恢復迅速。

◎Gamma3長骨釘系統強度較骨板型產品更強穩定性更高,有效延長產品使用年限。

健保給付品項之療效比較

同等規格無健保給付品項

使用原因

本產品主要用於股骨骨折斷端或骨碎片的暫時穩定直到骨骼癒合為止。

副作用

在很多情況下,不良反應與臨床相關但與內植物無關以下是與骨折內固定裝置使用相關最常見之

作用

•骨折部位延遲癒合或不癒合。

•由於骨折延遲癒合或不癒合造成負荷增加,這些植入物可能會斷裂。內固定器是分荷裝置是使
  骨斷端保持對位以促使其癒合。若延遲或無法癒合該裝置會因金屬疲勞而斷裂。承重以及病人
  的活動度對裝置產生的負荷將決定植入物壽命。

•骨不癒合,骨質鬆動、骨軟化、糖尿病、血管再形成不良、骨質形成不足之疾病會導致植入物
  的鬆動、變形、裂縫或折斷或過早失去與骨骼之間有效固定。

•對齊不良會導致植入物異常結合或彎裂開曲或斷折。

•由於不穩定的粉碎性骨折,骨折斷端周圍纖維組織反應性增生。

•早發或遲發性感染,包括深部或表層感染。

•深部靜脈血栓。

•缺血性壞死。

•損傷的骨折或骨折部位短縮。

•手術創傷可能導致臨床性神經損傷。

•植入術後病人發生材料過敏性反應的病例少有報導,其定論有待進一步臨床評估。 

禁忌症

醫師的教育培訓及職業判斷必須建立在選擇最適當的器械和治療方法上,出現以下情況失敗風險將增加:                  

活動或可疑之潛在性感染創傷部位或其周圍顯著的局部發炎     

血管受損影響骨折部位或手術部位充分的血液供應         

由於疾病感染或以前植入術等而使骨折受損以致不能對內植物提供充分的支持或固定                         

已被證明或懷疑對材料過敏                   

肥胖,超重或肥胖的病人對內植物所產生的負荷,可能導致裝置固定失敗或失效                              

患者手術部位組織覆蓋不充分                   

植入後可能會影響解剖結構或生理功能              

任何能增加固定失敗或術後併發症風險的精神或神經肌肉性障礙     

其他不能達到預期手術效果的醫療或手術條件

 

注意事項

術後病人活動。這些內植物既非用於承受病人劇烈運動時的全部負荷,也非用於長期承
  受大部分負荷。因此,術後指導和警示相當重要。可以使用外固定方法如吊帶或打石膏
  等,直到由X光或其他方法證實骨骼完全癒合為止。

該內植物是一種短期產品。在骨延遲癒合、不癒合、或內植物未被取出等情況下有可能
  導致併發症,如內植物斷裂、鬆動、植入系統不穩定等,建議可做定期之術後檢查(X
 
光檢查)

如果病人肥胖或者由於一些精神或神經肌肉障礙而不能遵循醫囑,其術後發生併發症
  (
如內植物作用失效)的風險就較高。因此對這些病人術後必須追加回診次數。

在充分治療之基礎上,術後應取出內植物以避免骨折或二次骨折之發生。